Login
Login

Head of Regulatory affairs and Pharmacovigilance - 32 uur - Geleen

Organization

Voor een dynamische farmaceutische consultancy organisatie zijn we op zoek naar een Senior Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Manager. Onze klant biedt al meer dan 20 jaar services aan op het gebied van pharmacovigilance, regulatory affairs, clinical study management en quality aan farmaceutische bedrijven. Ze zijn op zoek naar iemand met een goede combinatie van technische kennis, vooral op het gebied van internationale wet- en regelgeving, en sterke people management skills.

Function

Binnen de organisatie zal je verantwoordelijk zijn voor:

  • Het aansturen van de multidisciplinaire RA en PV teams
  • Het schakelen tussen en het begeleiden van de afdelingen Regulatory Affairs en Pharmacovigilance
  • Het verschaffen van registraties van (humane) farmaceutische producten
  • De verwerking en rapportage van bijwerkingen van geregistreerde producten
  • Het opstellen en coördineren van de juiste procedures binnen de organisatie
  • De schakeling tussen autoriteiten en registratiehouders
  • De tijdelijke aanlevering van pharmacovigilance data en documenten
  • Behalen van vastgestelde KPI’s en deadlines van de twee afdelingen
  • Bijdragen aan het managementteam

Requirements

  • Minimaal vijf jaar ervaring met leidinggeven aan de RA en PV afdelingen binnen de farmaceutische industrie
  • Grondige kennis van EU- en nationale regelgeving op het gebied van RA en PV
  • Resultaatgericht, planmatig, secuur en organisatorisch
  • Vloeiend Nederlands en Engels sprekend

Offer

We bieden een zeer interessant salaris pakket, goede doorgroeimogelijkheden en flexibele werktijden in een dynamische omgeving met hoge team-spirit.

Information

Mocht ik je interesse gewekt hebben, aarzel dan niet om te solliciteren via onze website of me te contacteren via e-mail of telefoon.

Application

Lorin Raats

Associate R&D | Biotechnology


+31(0)23-7548660

+31(0)6-30238143

l.raats@qtcrecruitment.com

Apply
 

Contact

To find out what QTC Recruitment can do for you, please contact us.  
Contact us