Login
Login

Pharmacovigilance Officer - Regio Zuid-Limburg

Organization

Voor een snel groeiende onafhankelijke farmaceutische consultancy organisatie zoeken wij op dit moment een Pharmacovigilance Officer. Een uitdagende functie met een grote variatie in taken en verantwoordelijkheden en de kans op verdere groei en ontwikkeling.

Function

In deze functie zal je:

  • Werkzaamheden uitvoeren met betrekking tot de wettelijke voorschriften inzake pharmacovigilance;
  • Rapportages bijhouden van bijwerkingen voor geregistreerde producten en producten in klinisch onderzoek;
  • Periodic safety update reports opstellen en zorgdragen voor de indiening bij de bevoegde autoriteiten;
  • Ondersteuning bieden bij wereldwijde literatuur screening;
  • Zorgdragen voor tijdige aanlevering van data en documenten ten behoeve van verschillende rapportages;
  • Signal detection uitvoeren;
  • Product dictionaries in het kader van EVWEB-registratie opstellen;
  • Ondersteuning bieden bij het opstellen van risk management plans;
  • Daarnaast ook ondersteuning bieden bij het onderhouden van PSMFs;
  • Contracten (SDEAs) opstellen en onderhouden;
  • Standaard operating procedures opstellen en onderhouden.

Requirements

De ideale kandidaat heeft:

  • Een afgeronde HBO of WO studie in de farmaceutische richting of medisch wetenschappelijke
  • Minimaal 2-3 jaar ervaring met het verrichten van pharmacovigilance werkzaamheden bij een farmaceutisch bedrijf;
  • Medische wetenschappelijke kennis opgedaan;
  • Gedegen kennis van EU- en nationale regelgeving/richtlijnen op het gebied van pharmacovigilance;
  • Kennis van de elektronische indiening van rapportages van bijwerkingen;
  • Goede kennis van het werken met Word en Excel;
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal zowel in woord als geschrift;
  • Een goed plan- en organisatievermogen, is nauwkeurig en resultaatgericht.

Information

Interesse in deze uitdaging? Of zou je graag meer willen weten over deze functie? Voel je vrij om contact met mij op te nemen.

Application

Martin van der Velden
Consultant Clinical Research & Medical Affairs

+31(0)23-7548660
+31(0)6-83656209
m.vandervelden@qtcrecruitment.com

Apply
 

Contact

To find out what QTC Recruitment can do for you, please contact us.  
Contact us