Interim QA Manager - Ede

Vacancy information

Publication date:February 15 2021
Employment type: Permanent
Sector: Medical Devices
Function Group: Quality/RA

Function Group: Quality/RA / Quality Specialist

Organization

Voor een scale-up organisatie actief in de diagnostiek zijn wij op zoek naar een QA Manager op freelance basis voor +/- 3 maanden. Dit bedrijf ontwikkelt innovatieve diagnostische systemen die ziektes in een vroeg stadium kunnen detecteren. Dit verhoogt de overlevingskansen, verbetert de gezondheidszorg en verlaagt de kosten.

Function

Certificering en kwaliteitsmanagement zijn van groot belang binnen dit bedrijf. In deze functie krijg je de kans om het QMS zelf op te zetten, in te richten en jouw collega’s hiermee te inspireren. Jij zorgt ervoor dat deze organisatie aan alle kwaliteitsstandaarden blijft voldoen. Daarnaast houd je je bezig met de volgende zaken:

  • Verantwoordelijk voor het opzetten, implementeren, uitvoeren, beheersen en verbeteren van het kwaliteitsbeleid
  • Adviseert de directie met betrekking tot het voldoen aan relevante wet- en regelgeving
  • IVDR transitie begeleiden
  • Sturen van het kwaliteitsbeleid door middel van doelstellingen, acties en een monitoringsysteem
  • Managen van het proces en sturing geven aan een multidisciplinair team om klachtafhandeling en omgaan met afwijkingen te ondersteunen (Root cause analysis)
  • Beheren van de registratie van klachten en afwijkingen en initiëren van daaruit voortvloeiende verbeteracties (CAPA)
  • Uitvoeren en opstellen van een intern auditprogramma
  • In teamverband vastleggen aan welke eisen toeleveranciers en hun producten dienen te voldoen
  • Begeleiden van audits door klanten en uitvoeren van externe leveranciersaudits
  • Zorgdragen van het verhogen van kwaliteitsbewustzijn van medewerkers
  • Implementeren van ISO13485/9001

Requirements

Jij hebt ruime ervaring met QA en je hebt een duidelijke visie waarmee je de mensen om je heen inspireert en enthousiasmeert. Je bent op de hoogte van wet- en regelgeving, maar je hebt ook een praktische kijk op kwaliteitsmanagement. De organisatie vindt het prettig als je voldoet aan de volgende zaken:

  • Je hebt een relevante afgeronde HBO of Masteropleiding
  • Ervaring met medical devices
  • Je hebt ervaring met het implementeren van een kwaliteitsbeleid (ISO 13485/9001)
  • Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels
  • Je enthousiasme voor kwaliteitsmanagement werkt aanstekelijk op jouw collega’s

Offer

De organisatie kan jou het volgende bieden:

  • Concurrerend uurtarief (dit is flexibel, afhankelijk van ervaring)
  • Direct contact met bestuurders
  • Directe start

Application

Ben jij geïnteresseerd in deze functie, of een vergelijkbare? Neem dan direct contact met mij op.


Joep Visser
Senior Associate | Medical Technology

+31(0)6-82635527
+31(0)23-7548660
j.visser@qtcrecruitment.com

Apply

Contact

To find out what QTC Recruitment can do for you, please contact us.  
Contact us
Open chat