Login
Login

QA Engineer - regio Arnhem

Function Group: Quality/RA / QA Officer

Organization

Voor een internationale en een hoog aangeschreven specialist op het gebied van medical devices in regio Arnhem zijn we op zoek naar een Quality Assurance Engineer. Deze organisatie staat bekend om zijn passie voor ontwikkeling en levering van innovatieve en veilige producten op het gebied van medische apparatuur.

Function

Binnen deze functie ben je werkzaam binnen het R&D team en leg je verantwoordelijkheid af aan de Manager Quality Assurance. Je bent verantwoordelijk voor het uitdragen van de quality awareness binnen de R&D-omgeving.

Dit omvat de volgende werkzaamheden:

  • Bijdragen en toezicht op het ontwikkelproces volgens wet- en regelgeving volgens ISO, MDR en FDA normen
  • Documentatie van technische ontwikkel stukken ten behoeve van registraties
  • Verantwoordelijkheid voor het bewaken van de DHF, DMR en EBOM
  • Bijdrage aan verbeteringen en procesoptimalisatie binnen R&D
  • Risk management

Requirements

Functie-eisen:

  • Minimaal vijf jaar ervaring binnen life sciences
  • Kennis van ISO13485, MDR 2017/745 en ervaring met US FDA CFR820 (QMS)
  • Affiniteit met R&D
  • Kunnen schakelen tussen tactisch en operationeel niveau
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift

Application

Interesse in deze uitdaging? Of zou je graag meer willen weten over deze functie? Voel je vrij om contact op te nemen.

Lettie Steur
Associate | Regulatory Affairs | Medical Devices

+31(0)23-7548660
+31(0)6-30154340
l.steur@qtcrecruitment.com

Apply
Share on Social Media

Contact

To find out what QTC Recruitment can do for you, please contact us.  
Contact us 
1
Hello, how can I help you? I will answer you as soon as possible during working hours.

Press the WhatsApp button again...
Powered by