QA/RA Project Manager - Interim - Rotterdam

Vacancy information

Publication date:January 21 2021
Employment type: Interim
Sector: Medical Devices
Function Group: Quality/RA

Function Group: Quality/RA / QA Manager

Organization

Voor een innovatieve organisatie actief in de medical devices industrie zoeken wij een QA/RA Project Manager. Als Project Manager zorg je ervoor dat producten wereldwijd worden omgezet van de MDD CE-markering naar de MDR CE-markering zonder onvoorziene onderbrekingen in de productlevering. In deze interim rol draag je de MDR filosofie uit van de organisatie, die diverse instrumenten en apparatuur voor onder andere chirurgen ontwikkelt en produceert op internationale schaal.

Function

In deze uitdagende rol als QA/RA Project Manager leid je een team om ervoor te zorgen dat de activiteiten en deliverables worden voltooid naar wens en binnen de gestelde tijdlijn. Daarnaast houd je je bezig met de volgende verantwoordelijkheden:

  • Zorgen dat technische documentatiebestanden worden gebouwd in overeenstemming met de MDR-vereisten en de planning die aan certificering is vastgelegd
  • Advies geven over het oplossen van eventuele hiaten die zijn vastgesteld om aan de MDR-vereisten te voldoen
  • Ontwikkelen, optimaliseren en implementeren van processen die nodig zijn om de MDD / MDR-overgang te begeleiden
  • Verkrijgen van EC-certificaten volgens intern vastgelegde tijdlijnen
  • Afspraken maken over een plan voor geleidelijk in- en uitfaseren van omgezette producten
  • Stimuleer de planning en levering van wereldwijde goedkeuringen voor MDR-gelabelde producten op de vastgelegde tijdlijn
  • Zorgen dat het nieuwe ERP-systeem is opgezet om de complexiteit van de overgangsperiode naar MDR te kunnen beheren en implementeren van een proces in de gehele organisatie om deze overgang te begeleiden
  • Informeren van het management over de voortgang, status en risico’s met betrekking tot de MDR-transitie

Requirements

Voor deze freelance rol vinden wij het belangrijk dat je voldoet aan de volgende eisen:

  • Minimaal 5 jaar ervaring in een senior rol in QA/RA bij een wereldwijd opererend bedrijf op het gebied van medische devices
  • Minimaal een aantal jaar ervaring in het leiden van strategische projecten
  • Ervaring met het beheren van de QA/RA van een complex productportfolio met verschillende classificaties
  • Sterke projectmanagement-vaardigheden en ervaring
  • Grondige kennis van de MDD- en MDR-voorschriften
  • Vermogen om technische concepten te begrijpen en te bespreken
  • Communicatief vaardig op het gebied van samenwerken en onderhandelen
  • Vloeiend in de Engelse taal
  • Kennis van MS-Office-software en bijv. MS Project, Jira
  • Gediplomeerde procesvaardigheden (als SCRUM, Six Sigma, Agile, enz.)
  • Kan de KPI-definitie van het project volgen om transparante projectstatistieken, trends, ROI, NPV op te zetten om te kunnen reflecteren op de businesscase
  • Ervaring met financieel beheer voor planning van programma’s en het bijhouden van bedrijfskosten
  • PMI-certificering: Vereist: Project Management Professional (PMP), bij voorkeur: Program Management Professional (PgMP)

Offer

Voor deze interim functie kan je het volgende verwachten:

  • Een tijdelijke opdracht van minimaal 3 tot 6 maanden (mogelijk langer)
  • Directe start
  • Directe kennismaking met het hoofd van QA/RA
  • Goed uurtarief

Application

Als je geïnteresseerd bent in deze functie, neem dan vooral contact op via onderstaande informatie.

Joep Visser
Senior Associate | Medical Technology

+31(0)6-82635527
+31(0)23-7548660
j.visser@qtcrecruitment.com

Apply

Contact

To find out what QTC Recruitment can do for you, please contact us.  
Contact us
Open chat