Quality Assurance Officer - Ridderkerk

Vacancy information

Publication date:April 19 2021
Employment type: Permanent
Sector: Pharmaceutical
Function Group: Quality/RA

Function Group: Quality/RA / QA Officer

Organization

Onze opdrachtgever is een veelzijdige businesspartner en actief in het (parallel) importeren en het registreren van receptgeneesmiddelen. De focus ligt hierbij op de intramurale (ziekenhuis) markt. Haar klanten zijn onder andere ziekenhuisapothekers, openbare apotheken en groothandels in Nederland. Voor deze organisatie zijn wij wegens uitbreiding opzoek naar een QA Officer.

Function

Doel van de functie van QA Officer is het beheren en onderhouden van het Farmaceutisch Kwaliteitssysteem (FKS) en de daarmee samenhangende procedures en instructies. De rol houdt enerzijds in het monitoren en bewaken van de juiste uitvoering in de organisatie en anderzijds het communiceren hierover naar de organisatie.

De functie ondersteunt de QP en het Management Team operationeel op GMP/GDP gebied en heeft een belangrijke rol bij het voorbereiden van belangrijke rapportages aan het MT, waaronder Yearly Quality Management Review, en de realisatie van het continue verbeterproces.

Werkzaamheden:

  • Beheren en onderhouden van het systeem voor management van deviaties, klachten en CAPA’s en het beoordelen hiervan
  • Beheren en onderhouden van het Validatie Master Plan en zorg dragen voor uitvoering van daaruit voortkomende validaties
  • Verantwoordelijk voor het kwaliteitsrisicobeheer
  • Bewaken van het trainingsprogramma op het gebied van GMP & GDP mede op basis van organigram, functieprofielen en inwerkschema’s
  • Bewaken van de toegang tot bedrijfsruimten volgens GxP, onderhoud, schoonmaak, ongediertebestrijding, temperatuurbewaking en opslag van producten met aanvullende opslageisen
  • Verantwoordelijk voor de goedkeuring en monitoring van leveranciers van producten en materialen, contractfabrikanten en leveranciers van andere GMP & GDP-gerelateerde uitbestede activiteiten
  • Beheren van het GMP-documentatiesysteem / Farmaceutisch Kwaliteitssysteem (FKS)
  • Ziet toe op naleving van de vereisten van Good Manufacturing Practice en Good Distribution Practice waaronder ook Good Documentation Practice
  • Borgen van de juiste uitvoering van retourzendingen, afkeur, recall en vernietiging
  • Verantwoordelijk voor het zelfinspectieplan en uitvoering daarvan
  • Bereidt rapportages voor ter beoordeling van de kwaliteit in algemene zin door stakeholders, zoals het Yearly Management Review Report
  • Neemt deel aan managementreviews van procesprestaties, productkwaliteit en van het kwaliteitsmanagementsysteem en bevordert het proces van continue verbetering

Requirements

De organisatie zoekt iemand met het volgende profiel:

  • HBO werk en denk niveau
  • Fulltime beschikbaarheid
  • Aantoonbare affiniteit met kwaliteitssystemen van geneesmiddelen
  • In staat om grote hoeveelheden informatie te analyseren
  • Vergaande kennis van GMP en GDP
  • Goede communicatieve vaardigheden
  • Goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift, Duits en Engels is een pré
  • Meer dan gemiddelde affiniteit met IT-systemen


Offer

Het salaris is afhankelijk van leeftijd en ervaring en in overeenstemming met het niveau van de functie. Het salaris ligt tussen de €3,000 – €4,600 per maand.

Application

Als je geïnteresseerd bent in deze baan, of in vergelijkbare banen, neem dan gerust rechtstreeks contact met mij op.

Romy Snijder
Associate | Biotech/Pharma division

+31(0)6-58814632
+31(0)23-7548660
r.snijder@qtcrecruitment.com

Apply
 

Contact

To find out what QTC Recruitment can do for you, please contact us.  
Contact us
Open chat