Login
Login

Regulatory Affairs Manager - Amsterdam

Function Group: Quality/RA / RA Manager

Organization

Voor een jong en wereldwijd opererende producent van medical devices zijn wij op zoek naar een Regulatory Affairs Manager voor de locatie nabij Amsterdam. Onze klant is een snel groeiende organisatie met toenemende kansen voor werknemers. Ze ontwikkelen en bieden een breed scala aan therapeutische oplossingen voor meerdere ziektegebieden.

Function

Binnen deze functie ben je onder andere verantwoordelijk voor het behouden van toezicht op en uitvoeren van product registraties en proceswijzigingen. Je zult zorg dragen voor productportfolio en productieprocessen. Verder ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en onderhouden van de Regulatory strategie, het onderhouden en het registreren van technische bestanden voor producten in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving. Daarnaast onderhoud je de contacten met locale sites over regelgeving en Regulatory kwesties met nadruk op EC, USFDA, ANVISA, India en C-FDA.

Requirements

  • Minimaal vijf jaar ervaring binnen RA in de medical devices industry
  • Uitstekende kennis van regelgeving en hun impact op productkwaliteit en compliance (GMP, ISO 13485, EU richtlijn 2004/23)
  • Goed begrip van de EU MD-richtlijnen en EU MD-voorschriften
  • Expert in kwaliteitssystemen
  • Uitstekende beheersing van de Engelse taal
  • Projectmanagement vaardigheden en een hands-on mentaliteit
  • Ervaring met menselijke tissue producten is een pré

Offer

Naast dat je komt te werken in een snelgroeiende organisatie waar veel ruimte ligt voor eigen inbreng en ideeën, biedt de organisatie de volgende voorwaarden:

  • Marktconform salaris
  • Een prettige werksfeer in een snelgroeiende organisatie
  • Ruimte voor eigen inbreng en ideeën

Application

Interesse in deze uitdaging? Of zou je graag meer willen weten over deze functie? Voel je vrij om contact op te nemen.

Lettie Steur

Senior Associate | Regulatory Affairs | Medical Devices


+31(0)23-7548660

+31(0)6-30154340

l.steur@qtcrecruitment.com

Apply
Share on Social Media

Contact

To find out what QTC Recruitment can do for you, please contact us.  
Contact us 
Share on Social Media
1
Hello, how can I help you? I will answer you as soon as possible during working hours.

Press the WhatsApp button again...
Powered by