Login
Login

Regulatory Affairs Officer - Sittard

Function Group: Quality/RA / RA Officer

Organization

Voor een dynamische farmaceutische consultancy organisatie zijn we op zoek naar een ambitieuze Regulatory Affairs Officer. Onze klant biedt al meer dan 20 jaar services aan op het gebied van pharmacovigilance, regulatory affairs, clinical study management en quality aan farmaceutische bedrijven. Ze zijn op zoek naar iemand met een goede combinatie van technische kennis, vooral op het gebied van internationale wet- en regelgeving.

Function

Als RA Officer ben je verantwoordelijk voor de volgende zaken:

  • De registratieprocedures van bestaande producten om handelsvergunningen te behouden
  • De registratieprocedures van nieuw producten, nationaal en Europees. Dit doe je samen met de RA Manager
  • Het indienen van de registratiedossiers
  • Je houdt de huidige registratiedossiers bij en zorgt voor eventuele wijzigingen
  • Je werkt nauw samen met het RA team en zorgt dat alle relevante zaken voor het registratietraject (zowel extern, intern als de autoriteiten) accuraat en tijdig worden gecommuniceerd

    Requirements

    Je hebt de volgende skills en ervaring:

    • Je hebt tussen de drie en vijf aar ervaring met regulatory affairs werkzaamheden in de farmaceutische industrie
    • Je hebt kennis van nationale en Europese wet- en regelgeving en RA-richtlijnen
    • Je hebt ervaring met CTD-registratiedossiers van geneesmiddelen en de elektronische indiening van dossiers
    • Je hebt goede computer skills en werkt prima met Word, Excel en het liefst ook MS-projects
    • Je spreekt Nederlands en Engels

    Offer

    We bieden een zeer interessant salaris pakket, goede doorgroeimogelijkheden en flexibele werktijden in een dynamische omgeving met hoge team-spirit.

    Application

    Martin van der Velden
    Consultant

    +31(0)23-7548660
    +31(0)6-83656209
    m.vandervelden@qtcrecruitment.com

    Apply
     Share on Social Media

    Contact

    To find out what QTC Recruitment can do for you, please contact us.  
    Contact us 
    1
    Hello, how can I help you? I will answer you as soon as possible during working hours.

    Press the WhatsApp button again...
    Powered by