Jobs - Your new job
Sr. Microbiologie Analist
26 JUL '24: Voor een gevestigde farmaceut met een vooraanstaande Europese positie in immuno-therapieën zijn we momenteel op zoek naar een Senior Microbiologisch Analist. Deze positie is specifiek interessant door het huidige bouwende karakter van de afdeling wat op korte termijn blootstelling geeft aan een verantwoordelijke en diverse positie binnen een gedreven team.
Details
Pharmaceutical
Quality/RA
Leiden - Netherlands
40 hours per week
Get to know
Your consultant
About your role
This is how you will make the difference
Als Sr. Mircobiologisch Analist ben je verantwoordelijk voor aansturen/coördineren van Microbiologisch gerelateerde testen (Bioburden, Endotoxine, Mileumonitoring, steriliteit, etc.). Daarnaast ben je als Senior in het team de Subject Matter Expert voor je collega's m.b.t. Microbiologie troubleshooting en uitdagingen.
Als Senior binnen de QC Microbiologie coördineer en plan je laboratoriumactiviteiten zoals milieumonitoring en microbiologische analyses. Je voert bemonstering en routinematige analyses uit, waaronder steriliteit, bioburden, endotoxine en identificatie van micro-organismen. Je bent verantwoordelijk voor het beheer van microbiologische activiteiten, inclusief het volgen van micro-organismen, het bijhouden van procedures en logboeken, en het kalibreren van apparatuur. Daarnaast zorg je ervoor dat het laboratorium voldoet aan EHS en GMP normen, coördineer je dagelijkse activiteiten, onderhoud je SOP's, en los je problemen op. Je initieert en volgt veranderingen en afwijkingen, biedt training aan personeel, en fungeert als second-in-line bij afwezigheid van de Supervisor.
what's needed
What you bring
Binnen deze functie is een gedegen basis belangrijk om snel en effectief op snelheid te zijn, daardoor neem je het volgende mee:
- Minimaal HBO kennisniveau in Microbiologie;
- 5+ jaar ervaring in de farmaceutische en/of biotechnologische industrie met bemonstering en testen van milieumonitoring binnen een GMP-omgeving;
- Werkervaring in een farmaceutische procesomgeving, met interactie met productieprocessen;
- Gekwalificeerd om te werken in een klasse A/B cleanroom;
- Uitgebreide ervaring met het uitvoeren van testen zoals omgevingsmonitoring, bioburden, groeibevordering, endotoxine en steriliteit;
- Ervaring met het schrijven van SOP's en rapporten en geavanceerde kennis van cGMP's en veiligheid;
- Ervaring met het schrijven van afwijkingen en wijzigingen, en het implementeren van CAPA's;
- Kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
What we offer
What's in it for you
Naast het onderdeel zijn van een bouwend en missie-gedreven team vind je in deze functie de volgende arbeidsvoorwaarden terug:
- Een cultuur die wordt gekenmerkt door ondernemersgeest en nauwe, transparante communicatie;
- blootstelling aan de volledige product-pipeline van ontwikkeling tot commerciële productie behandelen;
- Een competitief salaris dat past bij je verantwoordelijkheden en ervaring;
- Een 13e maand salaris;
- compensatie ter behoeve van zorgverzekering;
- bijdrage pensioenpakket;
- trainings-/ontwikkelingsmogelijkheden;
- 30 vakantiedagen;
- Reiskostenvergoeding.
Send your application